- L’ Alzheimer è la forma più comune di demenza.
- L’Alzheimer causa generalmente una perdita di memoria e di altre abilità cognitive così grave da interferire con la vita quotidiana.
- Dopo 18 anni di fallimenti nella ricerca, negli Stati Uniti entrerà in commercio un nuovo farmaco contro l’Alzheimer.
- La FDA (Food and Drug Administration), l’agenzia americana per la sicurezza di cibo e farmaci, ha infatti autorizzato il farmaco Aducanumab.
IL FARMACO.
- L’azienda farmaceutica americana Biogen ha sviluppato il farmaco Aducanumab.
- Il farmaco sarà venduto negli Stati Uniti con il nome Aduhelm.
- Il nuovo farmaco servirebbe per rallentare la progressione della malattia di Alzheimer.
- Inoltre, è il primo farmaco ad intervenire sulle cause dell’Alzheimer, anziché sui sintomi.
- La terapia consiste in una inezione al mese per via endovenosa.
- Il farmaco dovrebbe rallentare il declino cognitivo dei pazienti allo stadio inziale della malattia.
L’AUTORIZZAZIONE.
- Nel 2019, Biogen aveva sospeso la sperimentazione del farmaco perché non aveva portato a grandi risultati.
- Biogen ha poi rivisto i dati e ricominciato la sperimentazione.
- 10 degli 11 membri del consiglio di esperti della FDA, tuttavia, erano contrari alla sua autorizzazione.
- Gli esperti, infatti, sostenevano che non ci fossero prove sufficienti della sua efficacia.
- La FDA ha infine autorizzato il nuovo farmaco.
- La FDA ha chiesto, però, a Biogen un nuovo ampio test clinico, che potrebbe richiedere anni.
- Intanto, però, il farmaco potrà entrare in commercio.
- Nonostante i pareri contrastanti degli esperti, la FDA ritiene che il farmaco abbia buone probabilità di rallentare il decorso della malattia.